- Opublikowano w Ekspertyzie
Lispro podawany za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza QS-M powoduje wcześniejszą i większą ekspozycję na insulinę niż konwencjonalny wstrzykiwacz oraz silniejszy efekt wczesnego obniżenia stężenia glukozy przy podobnej ogólnej sile działania.
Cel: Celem tego badania jest ocena profili farmakokinetycznych i farmakodynamicznych (PK-PD) lispro podawanego za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza strumieniowego QS-M chińskim pacjentom.
Projekt badania i metody: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie krzyżowe.Zrekrutowano osiemnastu zdrowych ochotników.Lispro (0,2 jednostki/kg) podawano za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza strumieniowego QS-M lub konwencjonalnego wstrzykiwacza.Przeprowadzono siedmiogodzinne testy klamry euglikemicznej.W badaniu wzięło udział osiemnastu ochotników (dziewięciu mężczyzn i dziewięć kobiet).Kryteriami włączenia były: osoby niepalące w wieku 18–40 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) 17–24 kg/m2;osoby z normalnymi testami biochemicznymi, ciśnieniem krwi i elektrokardiografem;osób, które podpisały świadomą zgodę.Kryteriami wykluczającymi były: osoby z alergią na insulinę lub inną alergią w wywiadzie;osobników z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby wątroby lub nerek.Wykluczono również osoby spożywające alkohol.Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego Chongqing.
Wyniki: Zaobserwowano większe pole pod krzywą (AUC) stężenia insuliny i szybkości wlewu glukozy (GIR) w ciągu pierwszych 20 minut po wstrzyknięciu lispro za pomocą wstrzykiwacza strumieniowego w porównaniu do wstrzykiwacza do insuliny (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg kg-1, P < 0,001 dla AUCGIR, 0-20 min, 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L-1, P < 0,001 dla AUCINS, 0-20 min).Wstrzyknięcie bezigłowe wykazało krótszy czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia insuliny (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, p < 0,001) i GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, p = 0,006).Nie było różnic w całkowitej ekspozycji na insulinę i efektach hipoglikemicznych między tymi dwoma urządzeniami.Wniosek: Lispro podawany za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza QS-M skutkuje wcześniejszą i większą ekspozycją na insulinę niż konwencjonalny wstrzykiwacz oraz silniejszym wczesnym efektem obniżania poziomu glukozy przy podobnej ogólnej sile działania.
Czas postu: 29-04-2022